岗位职责：
1.负责收集产品前期立项策划，需求收集，需求评审；
2.整理立项文件，确保立项文案完整，并对立项可行性/充分性等进行评估；
3.协助组织项目各个阶段评审工作，推动影响评审的问题解决；
4.定期汇报项目进展，预警项目进度及风险，项目阶段性成果和经验总结；
5.负责产品CE、NMPA和FDA注册认证技术资料的编写、整理与审核；
6.组建及管理项目团队，输出项目开发计划，进行产品研发过程管理，控制项目的范围、风险、质量及成本；
7.制定设计转换阶段试产样机（或样品）需求，推动各阶段物料和生产资源，按进度试制并输出试产结果，推动与研发相关问题的解决；
8.对接注册工程师，完善注册所需项目资料提交。
岗位要求：
1、40岁以下，3年以上研发项目管理经验；有医疗器械项目管理经验者优先，能独立胜任整机开发项目的管理，
2、统招本科及以上学历，电子、机械结构设计等相关专业优先；
3、有较强的逻辑思维能力和统筹能力，风险管理意识强，02熟悉医疗器械产品开发流程，熟悉13485及9706.1及相关法律法规；
4、性格外向、思维敏捷，善于沟通和交流表达；
5、责任心强，具有良好的抗压力、执行力和学习能力；
6、能力优异者，条件可适当放宽。