岗位职责：

1.负责现场质量管理，对检验现场、检验操作等进行巡检，完成微生物、理化相关中间产品、成品控制检验工作。

2.不合格品处理：根据不合格品进行判定并标识，严格执行《不合格品控制程序》。

3.参与验证：参与工艺验证、设备验证，填写验证报告等相关记录。

4.批生产记录归档：及时收集批记录并整理归档。

5.负责外购及自产产品质量标准、操作规程及检验记录的起草及修订工作。

6.做好实验室试剂、标准品、配件、耗材等管理工作，确保安全、规范使用。

7.对购进的原材料进行取样、检验。

8.进行产品的留样、观察，并及时汇报观察情况。

9.负责质量检验实验室安全运行，确保实验室仪器设备能够正常运行。

10.参与产品质量事故、与质量有关的投诉调查及产品退货相关的质量检验工作。

11.上级领导交办的其他工作。

任职要求：

1、生物、医学、化学分析等相关专业专科及以上学历；

2、医疗器械行业或微生物检验相关岗位1年以上工作经验，可接受优秀应届生；

3、熟悉医疗器械法律法规，具有质量管理的实践经验；

4、责任心强，严谨、踏实的工作作风，善于分析、总结并能够提出解决方案；

5、具备较强的沟通与协调能力；

6、有良好的学习能力和团队合作精神。

工作时间：

周一至周五 8:00—17:30