职位描述
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参与持有人生产质量体系文件的制定与审核。
负责对原辅包材供应商的审计评估,确定合格供应商目录。
负责驻厂QA工作指导,监督受托企业质量保证体系的有效运行。
负责受托生产企业生产的批档案与记录的质量评审。
负责偏差、变更、CAPA、验证等的管理。
负责质量事故的调查处理工作。
负责召回与不合格品处理。
负责自检和风险评估。
负责药品生产许可申报,监督检查问题的整改跟踪与资料上报。
负责质量部员工培训与档案。
岗位要求:
本科学历,药学或相关专业。
具有药厂QA工作3年经验者优先。
负责对原辅包材供应商的审计评估,确定合格供应商目录。
负责驻厂QA工作指导,监督受托企业质量保证体系的有效运行。
负责受托生产企业生产的批档案与记录的质量评审。
负责偏差、变更、CAPA、验证等的管理。
负责质量事故的调查处理工作。
负责召回与不合格品处理。
负责自检和风险评估。
负责药品生产许可申报,监督检查问题的整改跟踪与资料上报。
负责质量部员工培训与档案。
岗位要求:
本科学历,药学或相关专业。
具有药厂QA工作3年经验者优先。
工作地点
地址:济南历下区华能路19号留学人员创业园2号楼A座208室
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职位发布者
李先生/..HR
山东和兴药业有限公司
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制药·生物工程
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51-99人
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股份制企业
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齐安大道