职位描述
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对受托企业进行日常监督,确保物料的入厂接收、检验、放行符合GMP要求,生产过程符合GMP和生产工艺的要求,确保受托方能够持续生产出符合注册标准、质量稳定的产品;
对受托方的确认与验证情况进行监督,确保受托方按计划开展确认验证工作,保证厂房、生产设备设施、工艺处于持续的验证状态;
处理生产过程中发生的偏差,参与偏差的调查、审核,监督纠正预防措施的实施情况,并评价其有效性;
识别生产过程中的风险,参与制定风险控制措施,降低风险至可接受水平;
变更管理,对与受托产品相关的变更进行评估,参与制定变更控制措施,并监督其执行情况;
监督检验过程;
审核批记录、与生产和检验相关的辅助记录、电子数据等
能长期出差
工作地点
地址:昌都卡若区安康街
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职位发布者
HR
山东汉方制药有限公司
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制药·生物工程
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500-999人
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公司性质未知
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济南市历下区保利大明湖