职位描述
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岗位职责:1.负责试验数据及试验记录的日常管理;负责设备验证、方法学验证等验证状态的建立及日常管理; 2.负责研发阶段工艺规程、检验操作规程、质量标准等技术文件的审核及下发; 3.负责研发阶段偏差、变更的管理;负责药品研究委托受托方的审计及管理; 4.协助开展部门EHS管理、五合一体系管理等工作。任职要求:1.学历要求:本科以上学历,药学、制药工程、中药学、生物学等相关专业;2.经验要求: 2年以上药品研发或药品质量管理工作经验; 3.能力要求:熟悉药品开发流程;熟悉行业背景知识和发展趋势;掌握医药相关法律法规及基本知识;熟悉国家相关政策规定;较强的沟通表达、执行能力、分析与创新能力;具有药品研发质量管理体系管理能力;4.工作地点:济南。
职能类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
工作地点
地址:济南历下区济南-历下区
